Регистрационное удостоверение на лабораторные автоклавы Yamato Scientific

Автоклавы Yamato Scientific серий SK, ST, SN, SQ(L) и SM, поставляемые официальным представительством в России, допущены к обращению на территории Российской Федерации как медицинские изделия. Основание — регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), реестровая запись № 200088 в Государственном реестре медицинских изделий.

Что такое РУ и почему оно важно при закупке

Регистрационное удостоверение (РУ) — официальный государственный документ, подтверждающий, что изделие прошло экспертизу по безопасности, качеству и эффективности. Росздравнадзор выдаёт РУ бессрочно — при условии соответствия оборудования действующим требованиям.

Для организаций-покупателей наличие РУ означает:

• Законное применение — работа в медицинских учреждениях, НИИ, фармацевтических предприятиях без правовых рисков;
• Допуск к госзакупкам — обязательное условие участия в тендерах по 44-ФЗ;
• Налоговые льготы — возможность применения сниженной ставки НДС в соответствии с ПП РФ № 1042;
• Документальная прозрачность — подтверждение для внутреннего аудита, аккредитации лаборатории и технического надзора.

Паровые стерилизаторы (автоклавы) относятся к классу потенциального риска 2а по Приказу Минздрава РФ № 4н. Это стандартный класс для профессиональных лабораторных стерилизаторов, предполагающий расширенные технические и токсикологические испытания, а также клиническую оценку применимости — то есть доказанную безопасность в лабораторных условиях.

Серии автоклавов Yamato с действующим РУ

Паровые стерилизаторы Yamato, поставляемые официальным представительством, полностью соответствуют реестровой записи № 200088. Включают четыре специализированные серии, спроектированные под различные объёмы и задачи лабораторий.

Серия SK: Компактность и базовые задачи

Компактные настольные автоклавы с объёмом стерилизационной камеры до 30 литров. Модели данной серии оборудованы контрастным 4-значным светодиодным дисплеем, встроенной системой защиты от превышения температуры и надежным датчиком уровня воды со звуковым и визуальным оповещением оператора. Это оптимальный выбор для небольших аналитических и исследовательских лабораторий с дефицитом свободного пространства.

Серия ST: Автоматизация и стандарты стерилизации

Классические вертикальные автоклавы с объёмом камеры 20, 32 и 47 литров, работающие при температуре до 128 °C. Приборы обеспечивают полностью автоматический цикл работы — от предварительного вытеснения холодного воздуха до финального сброса давления. Яркий цифровой дисплей с зеленой светодиодной подсветкой упрощает контроль параметров, а встроенная функция самодиагностики оперативно сигнализирует о любых отклонениях в работе системы.

Серия SN: Высокая производительность и быстрое охлаждение

Высокопроизводительные паровые стерилизаторы на 32 и 47 литров, созданные для работы в условиях непрерывного потока задач. Модели оснащены принудительным воздушным охлаждением, которое сокращает время остывания камеры и ускоряет цикл стерилизации. Таймер предварительного нагрева снижает количество образующегося конденсата и выводит аппарат на рабочий режим в минимальные сроки. За безопасность персонала отвечают надежный механический замок блокировки крышки и комплексная система датчиков.

Серия SQ(L): Большой объём для интенсивной эксплуатации

Вертикальные автоклавы повышенной вместимости: 80 литров (модель SQ-810C) и 110 литров (модель SQL-1010C) с предельной температурой стерилизации до 135 °C. Усовершенствованная система охлаждения позволяет безопасно обрабатывать большие партии чувствительных к перегреву питательных сред. Пользователь имеет возможность сохранять собственные сложные программы стерилизации и запускать их нажатием одной кнопки, что гарантирует воспроизводимость результатов в фармацевтических лабораториях.

Как проверить регистрационное удостоверение

Проверить подлинность и актуальность регистрационного удостоверения может любой в режиме онлайн. Для этого просто перейдите по ссылке: https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/200088.

Статус «Действует» в поле реестровой записи подтверждает законность обращения изделия на территории РФ. В реестровой записи указаны: наименование МИ, конкретные варианты исполнения (модели), класс риска, производитель, уполномоченный представитель и дата первичной регистрации.

Поставка, запуск и сервисное сопровождение

Официальное представительство Yamato Scientific в России осуществляет не только прямые поставки сертифицированного оборудования, но и обеспечивает полный комплекс технического сопровождения:

• Предоставление заверенных копий регистрационного удостоверения для прохождения проверок и лицензирования;
• Квалифицированные пусконаладочные работы (IQ/OQ протоколы по запросу) силами сертифицированных инженеров;
• Гарантийное и постгарантийное обслуживание с использованием оригинальных японских запасных частей.

Для получения коммерческого предложения, подбора оптимальной модели автоклава под ваши задачи или консультации по тендерной документации свяжитесь с нами:

• Телефон: +7 495 740-62-71
• E-mail: sales@yamatorussia.ru
• Адрес офиса: Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 46, стр. 2

Перейти в каталог автоклавов Yamato Scientific с РУ
Запросить КП